Seal Check Med進(jìn)口封口機(jī)性能測試條,用于對封口機(jī)性能的日常檢測質(zhì)量要求。
對于封口(封紋)應(yīng)滿足以下質(zhì)量要求:
連續(xù)的封口寬度
無漏孔
材料不分層或分離
無狹縫或開口
性能與使用:
封口機(jī)的安裝驗(yàn)證
封口機(jī)的每日驗(yàn)證
封口的性能抽測
能檢測出溫度和壓力的偏離
確保封口機(jī)在優(yōu)化的狀態(tài)下工作
規(guī)格:
每包裝含有250個測試條,250張/盒
每包裝含有1個測試條存放夾
封口機(jī)不屬于醫(yī)療器械文件(第二十八條):
關(guān)于口腔數(shù)字觀察儀等產(chǎn)品分類界定的通知
發(fā)布文號:*食藥監(jiān)械[2005]154號
二十八、**袋封口機(jī):用于對**包裝袋進(jìn)行封口。不作為醫(yī)療器械管理

